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《焦点访谈》 20170213 全流程发力 直击医药顽疾

来源:央视网2017年02月13日 20:11

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央视网消息(焦点访谈):看病吃药人人都免不了。说到药品,药品的质量和疗效好不好,价格贵不贵,使用起来安全不安全,急需的药品能不能供应得上,这些问题和每个人的健康都息息相关,也是群众最关心的问题。近日,国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。这个意见的出台会给人们看病就医带来什么样的影响?群众最关心的这些问题会有更好的解决方案吗?

药品新政到底要解决哪些方面的问题?其实,《意见》名称中的关键词——“生产流通使用”已经给了我们答案。也就是说,从药品开始研发生产,到中间的各个流通环节,一直到患者使用,整个链条都在这次改革的范围之内。以前,医药卫生领域“婆婆”多,“九龙治水”,而刚刚过去的2016年,中央深改组和国务院将研究制定这一药品新政列为年度重点改革任务,力求突破部门之间的限制,从单兵突进到全流程发力,为的就是解决医药领域的种种乱象。

国家卫生计生委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏说:“要想实现药品保障性的功能,实现它治病救人作用的充分发挥,必须是不同的利益主体能够围绕着同样的目标来行动。世界卫生组织就建议要有个国家层面的整体性的政策框架,这一块中国一直是没有的。”

国家行政学院副教授胡颖廉说:“以前都是碎片化的政策体系,这一次通过深改组这样一个最高层次的顶层设计,把这些体系、这些制度整合到一起,从整体治理的高度释放改革红利,所以这样的做法应该说是一个突破。”

全流程顶层设计的目标是什么?《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》在开篇就有很明确的表述,那就是:“更好地满足人民群众看病就医需求”。作为治病救人的特殊商品——药品,群众对它最主要的需求当然是要治得好病,质量和疗效好,而作为一个97%的产品都是仿制药的国家,在这方面,我们确实有很多历史欠账要还。

胡颖廉说:“新中国成立之前我们国家几乎没有现代化的医药产业,成立之后我们国家是从无到有、白手起家建立起来的,当时的医药产业主要解决的是药品数量安全的问题,就是大家能吃得上药。”北京大学医药管理国际研究中心主任史录文说:“那时候是一个缺医少药的大背景下,国家是制定了一些标准,仿制企业根据标准,达到标准,就认为可以了,但是后来实际情况在临床使用中,医务人员、公众感觉它有差异。”

所谓仿制药,通俗地说,就是对别人已经研发上市的药品进行模仿。这种药适合治的病,以及质量和安全性等方面都应该和原研药品相同。国际上,专利药品过了保护期以后,其它国家和药厂都可以仿制,并不违法。西方发达国家,像美国;发展中国家,像印度和中国都是仿制药大国。因为原研药大多很昂贵,如果能研发出质量与疗效一致的仿制药,将大大降低群众的就医成本。然而,由于历史的原因,我国的仿制药大多只是达到了国家设定的及格线,离原研药的质量和疗效还有差距。正是抓住了这个痛点,这一次的药品新政从质量和疗效上开刀,提出要“严格药品上市审评审批。新药审评突出临床价值。仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行”。同时,要“加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价”,也就是说,对已经批准上市的仿制药,也要分期分批进行评价,看它的质量和疗效是否与原研药品一致。

解决药品质量痛点,光提高审评标准还不够,还要加速药企洗牌。目前,我国药品生产企业数量多、规模小、低水平重复问题突出,很多品种都有100家以上的企业同时生产,质量更是参差不齐。

中国医药企业管理协会会长郭云沛指出:“目前医药产业的现状从产业结构来说不尽合理,我们国家现在据国家食品药品监督管理总局统计的数据,医药生产企业是8600多家,其中包含饮片、制氧和辅料,这个数字是相当大的,还有一个从医药流通来看,医药流通是46万多家,这也是很庞大的,其中很多都是僵尸企业,很多都是