随着科技的发展,许多新药物不断涌现。比如,生物药品,这类药品在国际上发展很快,2016年全球销售额前十名的药物中,有8种为生物药。近年来,国内这类药物的发展也非常快。这些药品正成为许多疑难杂症的克星,在医疗领域发挥着越来越重要的作用。
1抗癌新药延续生命 使患者在绝望中看到希望
在解放军第307医院的病房里,51岁的冯亚林正在接受一款抗癌新药的临床试验,两年前,他被确诊患有直肠癌。
两年多的时间,经过多次手术和放疗、化疗,冯亚林的肿瘤并没有得到控制,反而出现多处转移。一个月多月前,在主治医生的推荐下,冯亚林进入一款PD-L1抗体类新药的临床试验,接受大分子免疫治疗。虽然只是临床一期的试验,药物还没有达到有效剂量,但是冯亚林的病情已经得到控制。
中国人民解放军第307医院消化肿瘤科主任 徐建明:这个是用的第二个剂量组,还是比较低的剂量,用完一个月以后去比较呢,这个肿瘤没发展但也没有缩小,这对临床来说也是一件好事。
冯亚林参与临床试验的这款抗癌新药,正在进行临床一期试验,负责这款新药临床研究的专家,是解放军第307医院消化肿瘤科主任徐建明。拥有多年一线临床经验的他,负责着5项抗肿瘤新药的临床研究,而这些新药都是当下最前沿的单抗类生物新药。
徐建明告诉记者,肿瘤免疫治疗,是指通过激活免疫系统对癌细胞的识别能力,从而达到对抗癌细胞的治疗方式,它是生物治疗的一种。而在肿瘤免疫治疗领域,PD-1和PD-L1抑制剂是最受关注的抗体药物,因其特异性强、不良反应小等优势,一经问世,就受到世人瞩目,它把肿瘤治疗带入一个全新的领域,也给很多癌症患者带来希望。
徐建明:有的病人他可以明显的获益,获益到什么程度呢,就是说有的病人,可能我们觉得他现有的治疗全部用完了,病人的状态也没那么好了,预计他的生存期可能也就三五个月了,有的病人用药后到现在一年多,活的跟正常人一样的。
2扶持政策为人才解决一切后顾之忧 全力打造世界顶级工业园区
徐建明负责进行临床试验的5款免疫单抗类新药中,有4款是国内企业研发的。它们都已经进入了不同阶段的临床试验,为新药上市做准备,其中有3家企业都来自同一个地方——苏州工业园区,而值得注意的是这个园区竟然汇聚了400多家生物医药企业,为什么这么多的生物医药企业都选择在这里安家落户呢?
在苏州工业园区一家名为康宁杰瑞的生物医药公司,会议室里正在召开一款抗癌新药的临床进展沟通会,像这样的电话会议,每周都会如期举行。徐霆,是这家公司的创始人。
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司总裁 徐霆:我们现在在讨论的是一个KN03,就是一个PD-L1的单抗体,就是广谱抗肿瘤的,现在已经是在美国和中国临床一期,已经进展过半,日本这边,可能9月份就要开始了。
今年45岁的徐霆,是国家千人计划专家。2009年从美国回国,创立苏州康宁杰瑞生物科技有限公司,从事生物大分子药物研发。
徐霆告诉记者,目前国内外进行PD-1、PD-L1单抗研发的企业不在少数,而除了靶点较为特殊,徐霆他们的研发单抗药物还有它的独特之处。
徐霆:在给药方式上我们的是独家的,我们是独家皮下制剂,全球来讲也是一个唯一的皮下制剂,各个大公司也都试过,他们自己了东西做皮下制剂,基本现在没有成功过。
如今,徐霆和他的公司在行业内已是小有名气,药物研发也势头正猛。回首当初回国创业的历程,徐霆坦言,公司的发展,离不开苏州工业园区的扶持和帮助。
徐霆:实验室的房租减免是有的,我们给了80万的启动资金,当时有一个人才薪酬补助,博士3000、硕士2000,帮助也蛮大的。
郭康平,公司蛋白质化学研发总监,是最早加入康宁杰瑞的员工之一,他记得八年前公司初创时一共四个人,他一个博士,加上三个硕士,当时加入公司有半年时间,很快就申请下来园区提供的这种薪酬补贴。33岁的恽丽红,是和郭康平同一批进入康宁杰瑞公司的。她告诉记者,苏州工业园区的各项人才福利政策,一定程度上成为他们选择留在苏州的原因之一。
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司员工 恽丽红:两个人每个月可以拿到4000块钱,这对于我们的两个人的小家庭的来讲的话,已经是给了我们很大的鼓励,很大的帮助。
一年后,恽丽红又申请到到了园区的菁英公寓,租房的问题也解决了。小区共里的2500多套住房,可供7000人入住,只要在科技型企业工作的员工可以享有两年的居住权,而租金只有市场价的一半。
徐霆:因为其实你看一个地方吸引一两个人,细节往往是起决定性作用的,你的这个地方,给他地方住,周边的环境很好,当时的规划是,你这个地方有地铁站,这个给人才一点点资助,这些东西加起来,就变成了一个决定性的因素。
在公司二楼的实验室,汪皛皛和她的团队正在进行新药研发前期的抗体筛选实验,这是整个药物研发最早期的工作。新药研发,困难重重,也充满风险,为了提高研发效率,汪皛皛所负责的药物临床前研发,往往有十几个项目同时进行。
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司临床前副总监 汪皛皛:这个十不存一可以说是,就是十个项目当中,能有一个得到特别好的结果,就是非常非常幸运的事情了。
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司总裁 徐霆:也有的项目做了六七年,根本做不下去,死掉的,花了几百万 上千万也有。
就在新药研发前期团队进行抗体筛选实验的同时,距离康宁杰瑞公司2公里之外的一间动物房里,王媲琳他们正在进行动物实验操作。
一款新药的安全性和药效,只有在动物身上进行实验之后,才能进入下一阶段的临床研发。动物实验在新药研发中的作用至关重要。2013年,王媲琳他们的新药研发进入新的阶段,需要进行动物实验。可是公司没有动物房,无法开展实验,自建动物房的费用也让他们望而却步。
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司非临床总监 王媲琳:我们就评估下来,大概就是300万和400万的样子,后期动物房的运营和维护,其实这个费用也是非常大的,大概一年在150万左右,这个150万其实是每年都必须有的。
三四百万的前期投入,每年150万的运营维护费用,这对王媲琳他们来说当初是一笔不小的费用。一边是高昂的建设维护费用,一边是刻不容缓的药物研发实验,王媲琳他们的研究陷入困境。
而王媲琳遇到的难题苏州工业园区管委会很快就知道了,管委会立即协调,帮助他们解决实验场地。不久王媲琳的科研团队就在园区租到了一间动物房,一个月的租金只有几千元钱,新药研发得以顺利推进。
这天下午,徐霆来到园区里一块正在施工的工地,查看施工进度。这里将要建设的是他们公司新的研发中心和产业化生产基地。
徐霆:我们第一个药如果是顺利的话,应该2020年就要准备上市了,所以2019年这个厂房就要达到安装完成,然后验证,方方面面,试生产,包括工艺验证,这个都要在这个期限完成,所以时间还是很紧。
谈起这块地的审批,徐霆对苏州工业园区的办事效率,感触颇深。2015年,徐霆的公司开始为新药产业化做准备,新建生产车间成为急需的工作。从提出申请到确定地块,只用了三天的时间。而施工前的审批也由园区各部门联合办公,三个月走完了平时一年的流程。
徐霆:将来这个地方做成了以后一期投产,如果完完全全的把产能设计这个地方的产能,应该能超过100亿,我们预估要150亿产值。
在苏州工业园区的一家生物医药企业,工作人员正在做实验。他们拥有一种特殊的技术,可以用计算机和人工智能的方法从自己庞大的抗体库中挑选出符合要求的抗体,再进行下一阶段的药物研发。
天演药业苏州有限公司董事长 罗培志:比方说我们的知道的PD-1和PD-L1这样的靶点,这样的一些靶点,这些抗体针对这些靶点,现在只能针对20%到30%的这个病人有效,那剩下的80%到70%的病人怎么办,这就是我们现在研究这样一些新的靶点,他们可以对PD-1或者PD-L1不响应,或者是产生抗药性的这样一些病人会产生效果。
他叫罗培志,是这家公司的创始人。2012年,他和合伙人杜方勇一同从美国回国创业。他们通过精心筛选,利用联合治疗的方法,成功找到一种可以大幅提高患者响应率的抗体。
如今,他们研发的新药正在准备申报美国临床试验。然而,5年前,合伙人杜方勇准备回国时,一道难题摆在他的面前,那就是孩子的上学问题,这让他难以下定决心回国。然而,苏州园区答应他们以最快的方式解决孩子上学问题,彻底打消了他的顾虑。
苏州工业园区几乎每个创业团队,都有这样的感受,政策、扶持、引导,一系列贴心的帮助,园区里的企业才得以入驻、生根、壮大。
在苏州工业园区生物材料国际物流平台,技术主管赵庆欢正在对新近收到一批货物进行通关查验。通过摄像头的远程查验,这批货物很快通过清关。之前,进口货物的清关时间常常要在6周以上。而现在,通过苏州工业园区的生物材料国际物流平台,通过远程视频查验,清关时间缩短了一半,这对创业企业来说,缩短了流程和周期,是非常大的帮助。
在苏州工业园区生物医药产业园的公共实验平台,工作人员正在对一款即将申报注册的抗癌新药进行元素分析实验。
苏州百拓生物技术服务有限公司总经理 李咏梅:我们这个平台其实就是,一个苏州工业园区,生物产业园的一个公共实验室是用来做一个,新药研发支撑的一个平台。
2007年,苏州工业园区生物医药产业园的刚刚成立,这个专门为园区医药企业服务的实验平台也随之建立,并不断完善。园区里的生物医药企业,几乎都在公共实验平台做过实验,而有些合作一直到现在还在持续。
冷泉港实验室,美国著名非盈利科研和教育机构,曾诞生8位诺贝尔奖得主,被誉为世界生命科学圣地和“分子生物学摇篮”,汇聚了全球顶尖的生物学专家。
2010年,冷泉港实验室在美国以外的第一个分支机构——冷泉港亚洲落户苏州工业园区。每年,这里都会举办不下20场生命科学领域顶级的学术会议。
苏州生物医药产业园总裁 庞俊勇:冷泉港应该说是苏州工业园区打造生物医药产业,这个过程中我觉得是最大的一笔财富。
人才是产业发展最重要的战略资源。苏州工业园区从政策制定、环境营造和亲商服务等多个方面“栽下梧桐树,引得凤凰来”。园区制定了“苏州工业园区鼓励科技领军人才创业工程”,来鼓励国内外科技领军型人才及团队到园区创新创业,同时人才政策的扶持和落实,也推动这些创新企业得以健康发展。每年,苏州工业园区用于各项人才经费的补贴资金就超过3亿元。
苏州生物医药产业园总裁 庞俊勇:在美国创新资源这么丰富的一个环境下,公司的成功率也不会超过20%,但是我们回头去看,我们孵化的这些公司,前五到十年,的成功率可以达到50%,这个是一个非常让人惊异的现象,也是非常让我们自己觉得自豪的现象。
在优越的创新环境构建下,苏州生物医药产业园集聚了国内外众多高端人才。目前,园内集聚了60位国家千人计划专家、66位江苏省高层次创新创业人才、90位姑苏领军人才、199位园区领军人才。高端人才的集聚带来的是自主创新能力的跃升,截止到2016年底,苏州生物医药产业园生物医药企业累计申请专利数达5117项,其中发明专利3703项;获批专利授权达1846项,其中发明专利775项,专利合作协定申请达207件。
苏州生物医药产业园总裁 庞俊勇:现在的整个生物医药的版图里,生产跟销售很多的上市公司,其实并不在苏州,但是我们相信,在研发的能力和创新的能力上面,我们是绝对地在最领先的园区之一。
如今,苏州工业园区生物医药产业园,聚集着400多家生物医药企业,已经形成一条完整的生物医药研发产业链,医药创新和研发的实力也在不断攀升。这得益于科学家们的辛勤付出,也得益于园区科学专业的服务。
徐霆:产业园很可能变成在中国,在全球都有一个竞争力的产业园,这个我是蛮有信心的。
半小时观察
“梧桐树”下“凤凰”来
苏州工业园区生物医药产业园区域只有一平方公里,但在这个狭小的区域内却汇聚了60位国家“千人计划”专家和400多家生物医药企业。这些企业就像一颗颗满怀希望的种子,而园区就是孕育这些种子的土壤、阳光、雨露。好的种子配上好的土壤才能更好地生根发芽,开花壮大。我们希望创新企业能够多些这样的“土壤”,这样才会有更多的科技成果惠及百姓、惠及社会。
来源:央视网
更新时间:2017年09月01日 22:29
视频简介:本期节目主要内容: 随着科技的发展,许多新药物不断涌现,比如生物药品。这类药品在国际上发展得很快,2016年全球销售额前十名的药物中有八种为生物药。近年来,国内这类药物的发展也非常快,这些药品正在成为许多疑难杂症的克星,在医疗领域发挥着越来越重要的作用。(《经济半小时》 20170901 关注重大科技成果创新:抗癌新药“孵化器”)